PharmaSeminar

Mikronisierung und Nanoisierung Pharmazeutischer Substanzen

Der überwiegende Teil zugelassenerpharmazeutischer Wirkstoffeweist im menschlichenKörper eine schlechte Löslichkeitauf. Durch die Reduzierung derPartikelgröße und somit durchdie Vergrößerung der Oberfläche der Wirkstoffpartikelnlässt sich die Lösungsgeschwindigkeit und somitdie Bioverfügbarkeit signifikant erhöhen.

Daraus ergibt sich wiederum, dass mit geringerer Wirkstoffmenge die gleiche Wirkung bei gleichzeitig geringeren Nebenwirkungen erzielt werden kann. Im Bereich der Pharmazeutischen Industrie haben sich für die Zerkleinerung Begriffe wie Mikronisierung und Nanoisierung etabliert. Für den Prozess der Nasszerkleinerung werden vorrangig Rührwerkskugelmühlen eingesetzt. Die Kosten für die Entwicklung einer geeigneten Rezeptur bei Neuentwicklungen oder einer Herstellmethode für Generika ist vor allem durch den Wirkstoffpreis selbst getrieben und bestimmt. Eine Reduzierung des Entwicklungsaufwand lässt sich durch tiefes Verständnis des Einflusses unterschiedlicher Prozessparameter erreichen.

Im Seminar „Mikronisierung und Nanoisierung Pharmazeutischer Substanzen“ werden die wesentlichen Betriebsparameter diskutiert und in einem logischen Zusammenhang dargestellt. Es werden Lösungsansätze für die Prozessoptimierung aufgezeigt. Dabei wird der Prozess ganzheitlich von der Reinigung und Sterilisierung, über die Vordispergierung und Mikronisierung bis hin zur Abfüllung betrachtet. Anschließend wird aufgezeigt, wie ein, im Labormaßstab entwickelter Prozess auf einen realen Produktionsmaßstab übertragen werden kann.

Zielgruppe

Verantwortliche aus den Bereichen: 

• Forschung und Entwicklung 
• Prozessdesign 
• aber auch Bediener bereits im Einsatz befindlicher Maschinen

Inhalte des Seminars

• Vorstellung des Geschäftsbereiches NETZSCH Mahlen & Dispergieren 
• Kennzeichnung des Zerkleinerungserfolgs 
• Begriffe und Definition
• Übersicht über mahlkörperfreie Dispergiersysteme - Mischen, Benetzen und Dispergieren 
• Übersicht über NETZSCH Mahlsysteme, Rührwerkskugelmühlen 
• Einfluss verschiedener Prozessparameter
• Modell der Beanspruchungsenergie und der Beanspruchungszahl 
• Einfluss der Verweilzeitverteilung 
• Mahlkörperauswahl und Scale-Up
• Rechnung – vom Labor- zum Produktionsmaßstab 
• Grenzen der Nasszerkleinerung
• Echtzerkleinerung und Sanfte Dispergierung 
• Diskussion

Informationen zum Seminar

• Kursdauer: 2 Tage
• Teilnehmerzahl: ca. 10 Personen
• Kursgebühr beinhaltet: 2 Übernachtungen mit Frühstück, Verpflegung während der Veranstaltung, Mittagessen/Abendessen
• Seminarunterlagen
• Kosten inkl. Hotelkosten: EUR 1,500.00 zzgl. MwSt.