A cominuição ou desaglomeração de insumos farmacêuticos ativos (API) é chamada de micronização e traz diversas vantagens. O aumento da superfície das partículas causado pela cominuição resulta em uma taxa de dissolução e biodisponibilidade consideravelmente melhores dos agentes e, portanto, os APIs agem mais rapidamente. Devido à maior biodisponibilidade, é necessária uma menor quantidade de APIs, o que por sua vez, leva a um produto mais econômico, com menos riscos e efeitos colaterais para o paciente.
Com base na experiência abrangente com a produção de produtos farmacêuticos em conformidade com GMP, todos os tamanhos de máquinas NETZSCH DeltaVita®®, desde pequenas máquinas de laboratório até máquinas de produção, se destacam pelos seguintes recursos específicos:
- Todas as peças de contato com o produto, são projetadas e fabricadas de acordo com os mais recentes padrões GMP
- Os certificados de material, produção e calibração são fornecidos junto com a máquina
- Os sistemas de limpeza (CIP) e esterilização (SIP), estão disponíveis de forma opcional
- Todas as superfícies que tenham contato indireto com o produto são feitas de aço inoxidável
- Registro de dados opcional e gerenciamento de formulação
- Gerenciamento de operadores com proteção por senha para diferentes níveis de segurança
- Moinhos de laboratório podem ser usados com tamanhos variáveis de câmara de moagem
- Vários materiais como NETZSCH-Ceram Z, aço inoxidável 316 ou outros designs de câmara de moagem estão disponíveis
- Sistema da máquina à prova de respingos
- Teste abrangente e documentação de qualificação, FAT, IQ, OQ, validação de processo
- Treinamentos e Seminários
Request Product
Dados Técnicos
DeltaVita® 2000 - 60000
- Totalmente compatível com Sistemas CIP e SIP
- Controle PLC
- Gravação de dados e gerenciamento de formulação de processos de forma opcional
- Selo mecânico de dupla ação
- Escolha de componentes em contato com o produto e ferramentas de moagem
- Tamanhos de lote de 4 litros a 4000 litros
- Sistema de Moagem Zeta® com sistema de separação centrífuga aprimorado usando esferas de moagem pequenas
- A menor esfera de moagem de 0,05 mm – 0,8 mm para redução na faixa de nanômetros
- Escalabilidade
- Selo mecânico de dupla ação
- Operação segura, simples e limpa
- Acionamento de velocidade variável via inversor de frequência
- Modo de operação flexível adequado para operação de passagem contínua e circulação
- Disponível em duas configurações – móvel ou de bancada
- Uma seleção de quatro volumes de câmara de moagem – 15, 50, 150 e 300 ml
- Gerenciamento de operadores com proteção por senha em diferentes níveis
- Aquisição de dados disponível de forma opcional
- Suporte de máquina IP 65 para lavagem completa
- Projetos opcionais de câmara de moagem ZrO2, aço inoxidável 316 ou nylon
- Documentação necessária para validação fornecida com a máquina
- Treinamentos e Seminários
- Sistemas de agitação intercambiáveis
- Design opcional à prova de choques para instalação em áreas de risco
- Controle PLC com interface opcional para aquisição de dados
- Totalmente compatível com Sistemas CIP e SIP
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