A cominuição ou desaglomeração de insumos farmacêuticos ativos (API) é chamada de micronização e traz diversas vantagens. O aumento da superfície da partícula causado pela cominuição resulta em uma taxa de dissolução consideravelmente melhor e biodisponibilidade dos agentes e, portanto, as APIs agem mais rapidamente. Devido à maior biodisponibilidade, é necessária uma menor quantidade de APIs, o que, por sua vez, leva a um produto mais econômico, com menos riscos e efeitos colaterais para o paciente.
Com base na experiência abrangente com a produção de produtos farmacêuticos em conformidade com GMP, todos os tamanhos de máquinas NETZSCH DeltaVita®, desde pequenas máquinas de laboratório até máquinas de produção, se destacam pelos seguintes recursos específicos:
- Todas as peças molhadas do produto são projetadas e fabricadas de acordo com os mais recentes padrões GMP
- Os certificados de material, produção e calibração são fornecidos junto com a máquina
- Limpeza opcional no local (CIP) e esterilização no local (SIP)
- Todas as superfícies indiretamente molhadas pelo produto são feitas de aço inoxidável
- Registro de dados opcional e gerenciamento de formulação
- Gerenciamento de operadores com proteção por senha para diferentes níveis de segurança
- Moinhos de laboratório podem ser usados com tamanhos variáveis de câmara de moagem
- Vários materiais como NETZSCH-Ceram Z, aço inoxidável 316 ou designs de câmara de moagem de nylon estão disponíveis
- Suporte de máquina à prova de respingos
- Teste abrangente e documentação de qualificação, FAT, IQ, OQ, validação de processo
- Treinamentos e seminários
Request Product
Dados Técnicos
DeltaVita® 600
- Sistemas de agitação intercambiáveis
- Design opcional à prova de explosão para instalação em áreas perigosas
- Controle PLC com interface opcional para aquisição de dados
- Pronto para CIP e SIP opcional
- Sistema de moagem ZETA com sistema de separação centrífuga aprimorado usando pequenos meios de moagem
- O menor meio de moagem de 0,05 mm – 0,8 mm para redução na faixa de nanômetros
- Escalabilidade
- Selo mecânico de dupla ação
- Operação segura, simples e limpa
- Acionamento de velocidade variável via inversor de frequência
- Modo de operação flexível adequado para operação de passagem contínua e circulação
- Disponível em duas configurações – móvel ou de bancada
- Uma seleção de quatro volumes de câmara de moagem – 15, 50, 150 e 300 ml
- Gerenciamento de operadores com proteção por senha em diferentes níveis
- Aquisição de dados opcional disponível
- Suporte de máquina IP 65 para lavagem completa
- Projetos opcionais de câmara de moagem ZrO2, aço inoxidável 316 ou nylon
- Documentação necessária para validação fornecida com a máquina
- Treinamentos e seminários
- Totalmente compatível com CIP e SIP
- Controle PLC
- Gravação de dados opcional e gerenciamento de formulação de processos
- Selo mecânico de dupla ação
- Escolha de componentes molhados e ferramentas de retificação
- Tamanhos de lote de 4 litros a 4000 litros
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