NETZSCH DeltaVita® 600
Moagem e dispersão de produtos pharma
O DeltaVita® 600 é a solução da NETZSCH para moagem a úmido de alta performance, desenvolvida para atender às exigências da indústria farmacêutica na micronização de APIs e produção de nanopartículas. Com o DeltaVita® 600, é possível alcançar maior biodisponibilidade, eficiência de processo e resultados consistentes, do laboratório à escala industrial.
Em muitos processos farmacêuticos, a baixa solubilidade e a absorção limitada dos insumos ainda representam um desafio crítico para a eficácia dos medicamentos. Nesse contexto, o DeltaVita® 600 se destaca como uma solução eficiente, aplicando o processo de cominuição, ou desaglomeração de insumos farmacêuticos ativos (API), conhecido como micronização, para superar essas limitações e gerar ganhos reais de desempenho.
O aumento da superfície das partículas, proporcionado pela cominuição, resulta em uma taxa de dissolução consideravelmente melhor e maior biodisponibilidade dos agentes, permitindo que as APIs atuem de forma mais rápida. Com essa maior biodisponibilidade, uma menor quantidade de API é necessária, o que contribui para um produto mais econômico, além de reduzir riscos e possíveis efeitos colaterais para o paciente.
Com base na ampla experiência na produção de produtos farmacêuticos em conformidade com as normas de Boas Práticas de Fabricação (GMP), toda a linha de equipamentos NETZSCH DeltaVita® — desde modelos de laboratório até sistemas de produção — se destaca pelos seguintes diferenciais:
- Todas as partes em contato direto com o produto são projetadas e fabricadas de acordo com os mais recentes padrões GMP
- Certificados de material, fabricação e calibração fornecidos juntamente ao equipamento
- Opção de limpeza no local CIP (Clean-in-Place) e esterilização no local SIP (Sterilization-in-Place)
- Todas as superfícies indiretamente em contato com o produto são fabricadas em aço inoxidável
- Registro de dados e gerenciamento de formulações opcionais
- Gerenciamento de usuários com proteção por senha em diferentes níveis de acesso
- Moinhos de laboratório podem ser usados com diferentes tamanhos de câmara de moagem
- Disponibilidade de diferentes materiais, como NETZSCH-Ceram Z, aço inoxidável 316 ou câmaras de moagem em nylon
- Estrutura do equipamento com proteção contra respingos
- Testes abrangentes e documentação completa de qualificação (FAT, IQ, OQ) e validação de processo
- Treinamentos e seminários
Consulta de produtos
Dados Técnicos
- Sistemas de agitação intercambiáveis
- Design opcional à prova de explosão para instalação em áreas classificadas
- Controle via CLP com interface opcional para aquisição de dados
- Preparado para CIP e SIP (opcional)
- Sistema de moagem Zeta® com separação centrífuga aprimorada, utilizando esferas de moagem
- Utilização de esferas de moagem de 0,05 mm a 0,8 mm, permitindo a redução de partículas até a faixa nanométrica
- Escalabilidade do processo, permitindo uma transição eficiente do laboratório para a produção industrial
- Selo mecânico de dupla ação
- Operação segura, simples e limpa
- Acionamento com velocidade variável por meio de inversor de frequência
- Modo de operação flexível, adaptável a processos contínuos ou em circulação, conforme a necessidade da aplicação
- Disponível em duas configurações — móvel ou de bancada — para maior flexibilidade em diferentes ambientes de laboratório
- Quatro opções de volume de câmara de moagem (15, 50, 150 e 300 ml), permitindo ajuste ideal às demandas de processamento
- Gerenciamento de usuários com proteção por senha em diferentes níveis de acesso
- Aquisição de dados opcional disponível
- Equipamento com grau de proteção IP65
- Projetos opcionais de câmara de moagem em ZrO2, aço inoxidável 316 ou nylon
- Documentação completa para validação fornecida com o equipamento, atendendo rigorosamente às exigências da indústria farmacêutica
DeltaVita® 2000 - 60000
- Totalmente compatível com CIP e SIP, garantindo máxima higiene e facilidade na limpeza
- Controle via CLP
- Registro de dados e gerenciamento de formulações de processo disponíveis como opcional
- Selo mecânico de dupla ação
- Ampla seleção de componentes em contato com o produto e ferramentas de moagem, adaptando-se às necessidades de cada aplicação
- Processamento de lotes de 4 a 4000 litros, oferecendo flexibilidade desde o desenvolvimento até a produção em escala
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