DeltaVita® 15-300

A cominuição ou desaglomeração de insumos farmacêuticos ativos (API) é chamada de micronização e traz diversas vantagens. O aumento da superfície das partículas causado pela cominuição resulta em uma taxa de dissolução e biodisponibilidade consideravelmente melhores dos agentes e, portanto, os APIs agem mais rapidamente. Devido à maior biodisponibilidade, é necessária uma menor quantidade de APIs, o que, por sua vez, leva a um produto mais econômico, com menos riscos e efeitos colaterais para o paciente.

Com base na experiência abrangente com a produção de produtos farmacêuticos em conformidade com GMP, todos os tamanhos de máquinas NETZSCH DeltaVita^®, desde pequenas máquinas de laboratório até máquinas de tamanho de produção, se destacam pelos seguintes recursos específicos:

Todas as peças molhadas do produto são projetadas e fabricadas de acordo com os mais recentes padrões GMP
Material, production and calibration certificates are supplied together with the machine
Limpeza opcional no local (CIP) e esterilização no local (SIP)
Todas as superfícies indiretamente molhadas pelo produto são feitas de aço inoxidável
Registro de dados opcional e gerenciamento de formulação
Gerenciamento de operadores com proteção por senha para diferentes níveis de segurança
Moinhos de laboratório podem ser usados com tamanhos variáveis de câmara de moagem
Vários materiais como NETZSCH-Ceram Z, aço inoxidável 316 ou designs de câmara de moagem de nylon estão disponíveis
Suporte de máquina à prova de respingos
Teste abrangente e documentação de qualificação, FAT, IQ, OQ, validação de processo
Treinamentos e seminários

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Dados Técnicos

DeltaVita^® 15-300

Sistema de moagem ZETA com sistema de separação centrífuga aprimorado usando pequenos meios de moagem
O menor meio de moagem de 0,05 mm – 0,8 mm para redução na faixa de nanômetros
Escalabilidade
Selo mecânico de dupla ação
Operação segura, simples e limpa
Acionamento de velocidade variável via inversor de frequência
Modo de operação flexível adequado para operação de passagem contínua e circulação
Disponível em duas configurações – móvel ou de bancada
Uma seleção de quatro volumes de câmara de moagem – 15, 50, 150 e 300 ml
Gerenciamento de operadores com proteção por senha em diferentes níveis
Aquisição de dados opcional disponível
Suporte de máquina IP 65 para lavagem completa
Projetos opcionais de câmara de moagem ZrO2, aço inoxidável 316 ou nylon
Documentação necessária para validação fornecida com a máquina
Treinamentos e seminários