La trituración o desaglomeración de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) se denomina micronización y aporta varias ventajas. El aumento de la superficie de las partículas causado por la trituración da como resultado una tasa de disolución y una biodisponibilidad considerablemente mejores de los agentes y, por lo tanto, los API actúan más rápidamente. Debido a la mayor biodisponibilidad, se requiere una menor cantidad de API, lo que a su vez conduce a un producto más rentable con menos riesgos y efectos secundarios para el paciente.
Basado en un amplio know-how en la producción de productos farmacéuticos y cumpliendo con las GMP, existen numerosos tamaños de máquinas NETZSCH DeltaVita®®®, desde laboratorio a producción, que destacan por las siguientes características específicas:
- Todas las piezas en contacto con el producto están diseñadas y fabricadas de acuerdo con los últimos estándares GMP
- Los certificados de material, producción y calibración se suministran junto con la máquina
- Sistemas CIP y SIP opcionales
- Todas las superficies que se encuentran indirectamente en contacto con el el producto están hechas de acero inoxidable
- Gestión de formulación y registro de datos opcional
- Gestión de operador con protección por contraseña para diferentes niveles de seguridad
- Los molinos de laboratorio se pueden utilizar con cámaras de molienda de diferentes tamaños
- Hay disponibles varios materiales para la cámara de molienda como NETZSCH-Ceram Z, acero inoxidable 316 o nailon
- Soporte de máquina a prueba de salpicaduras
- Documentación completa de pruebas y calificación FAT, IQ, OQ, validación de procesos
- Entrenamientos de personal y seminarios
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Datos Técnicos
DeltaVita® 2000 - 60000
- Compatible con sistemas CIP y SIP
- Control PLC
- Gestión de formulación de procesos y registro de datos opcional
- Sello mecánico doble
- Elección de componentes y herramientas de molienda
- Tamaños de lote desde 4 hasta 4.000 litros
- Sistema de molienda ZETA con sistema de separación centrífuga optimizado utilizando microesferas de molienda pequeñas
- Microesferas de molienda de 0.05 - 0.8 mm para reducción al rango nanométrico
- Escalabilidad
- Sello mecánico doble
- Operación segura, sencilla y limpia
- Accionamiento de velocidad variable mediante variador de frecuencia
- Modo de operación flexible para operación de recirculación y pasada continua
- Disponible en dos versiones: móvil o en banca fija
- Cámara de molienda disponible en cuatro volúmenes: 15, 50, 150 y 300 ml
- Gestión de operación con protección por contraseña en diferentes niveles
- Adquisición de datos opcional disponible
- Soporte de máquina IP 65 para un lavado completo
- Diseños opcionales de cámara de molienda de ZrO2, acero inoxidable 316 o nailon
- Documentación necesaria para la validación suministrada con la máquina
- Entrenamiento de personal y seminarios
- Sistemas de agitación intercambiables
- Diseño opcional a prueba de explosiones para instalación en áreas peligrosas
- Control PLC con interfaz opcional para adquisición de datos
- Sistemas CIP y SIP opcionales
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