DeltaVita®
Broyage et Dispersion de produits pharmaceutiques
Le broyage ou la désagglomération des principes actifs pharmaceutiques (API) est appelé micronisation. Il offre de nombreux avantages. L’augmentation de la surface de particule créée par le broyage entraîne un meilleur taux de dissolution et une bioassimilation des agents et donc améliore l’effet de l’API. Grâce à la bioassimilation améliorée, une plus faible quantité d’API est nécessaire, ce qui permet d’obtenir un produit plus économique avec moins de risques et d’effets secondaires pour le patient.
Forte de son expérience avec la production de produits pharmaceutiques répondant aux normes GMP, la société NETZSCH propose toutes les tailles de machines Delta Vita allant de la taille du laboratoire à la taille de production, et qui excellent par les caractéristiques suivantes.
- Toutes les parties en contact avec le produit sont conçues et fabriquées selon les derniers standards GMP.
- Les certificats matière, production et calibration sont fournis avec la machine.
- En option : nettoyage en place (CIP) et stérilisation en place (SIP).
- Toutes les parties en contact indirect avec le produit sont réalisées en acier inox.
- En option : enregistrement de données et gestion de formulation.
- Gestion de l’opérateur avec protection du mot de passe pour différents niveaux de sécurité.
- Les broyeurs de laboratoire peuvent être utilisés avec différentes tailles de chambres de broyage.
- Différents matériaux pour les chambres de broyage sont disponibles : NETZSCH-Ceram Z, acier inox 316 ou nylon.
- Châssis machine étanche.
- Essais complets et documentation de qualification, FAT, IQ, OQ, validation process.
- Formations et séminaires.
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Technique
DeltaVita® 2000 - 60000
- Equipé du nettoyage en place CIP et de la stérilisation en place SIP.
- Automate programmable PLC.
- En option : enregistrement des données et gestion de formulation de process.
- Garniture mécanique double. Choix dans les matériaux et les outils de broyage.
- Tailles de lots allant de 4 litres à 4000 litres.
- Système de broyage Zeta® avec système de séparation centrifuge amélioré utilisant de petites billes de broyage.
- Les plus petites billes de broyage allant de 0.05 mm à 0.8 mm pour la réduction à la taille du nanomètre.
- Extrapolable sans difficulté.
- Garniture mécanique double.
- Fonctionnement simple et facilité de nettoyage.
- Entraînement à vitesse variable par convertisseur de fréquence.
- Mode de fonctionnement flexible pour fonctionnement en continu ou en recirculation.
- Disponible dans deux configurations – mobile ou stable.
- Une sélection de quatre volumes de chambres de broyage : 15, 50, 150 et 300 ml.
- Gestion de l’opérateur avec protection par mot de passe sur différents niveaux.
- En option : système d’acquisition de données, support machine IP 65 pour nettoyage complet.
- En option : chambres de broyage en oxyde de zirconium ZrO2, acier inox 316 ou nylon.
- La documentation nécessaire pour la validation est fournie avec la machine.
- Formation et séminaires.
- Systèmes d’agitation interchangeables.
- En option : conception résistant aux explosions pour installation en zone risquée
- automate programmable PLC avec interface optionnelle pour l’acquisition de données
- nettoyage en place CIP et stérilisation en place SIP
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