Aftersales Service Qualification & Validation

售后服务

资质&验证

我们保证质量这个认证保证了您的产品质量。

它是一个文档,可以证明生产设备和与之关联的产品在任何时候所需的高品质标准。在这里,与EU和FDA(GMP标准)保持一致是非常有必要的,这样不仅可以通过它们的审查,正确地通过风险和达到利润最优化的可能性。

请与我们联系,我们一起找出最佳的解决方案。

因为我们有了出色的知识和经验,我们可以非常流畅地提供我们所有系统设备相关的校验服务。

以一个校验的整体规划为基础,行动与责任为决心-从设计资格验证开始,通过比较安装过的工程与设备的流程图和参数(安装资格- IQ)以及功能测试(运营资格- OQ),最后是性能验证(PQ)。我们通过安排所有必要的GMP兼容的文档,如果您有要求,预算符合的情况下我们可以完成所有的工作。

服务咨询

我们提供的不仅仅是高质量的产品,还有一对一的咨询服务, 让我们一起创造高品质项目。

反馈信息

性能

当资格/验证执行时,我们和终端客户一起测试设备和相关过程的设计,安装,功能和性能,测试和记录存档需遵循参数说明书中的规定,以下提到的阶段需要做风险分析。

在过去的几年里,耐驰Vakumix 在验证自动化设备上已经有了特殊的能力和经验,例如根据21 CFR Part 11的标准“电子记录,电子签名”还有根据GAMP 4。

请与我们联系。我们一起找到最优的解决方案。

定义

短语“资格”意味着设备运行完美和想要的结果在现实中实现。(EU-GMP –参考)

短语“验证”主要涉及方法,过程和计算机系统。它是“证明实际生产的方法,过程,设备,材料,工作步骤和系统导向能真正地达到预期结果” 。(EU-GMP-参考)