활성 제약 성분 (API)의 분쇄 또는 탈포는 미분화(micronization)이라고 하며, 여기에는 몇 가지 장점이 있습니다. 각각의 입자 표면은 분쇄를 거쳐 약물의 용해 속도 및 생체 이용률을 향상시키며, API 보다 신속하게 작용합니다. 또한 약물의 흡수, 즉 생체 이용률이 높아짐에 따라 API의 필요량이 적어지고, 위험성과 부작용이 적은 비용 효율적인 제품으로 이어집니다.
GMP 호환 제약제품 생산에 대한 포괄적인 경험을 바탕으로 실험실용 장비에서 생산용 장비에 이르는 모든 규모의 NETZSCH DeltaVita®는 다음과 같은 특징을 갖습니다:
- 모든 습식 관련 부품은 최신 GMP 기준에 따라 설계 및 제조
- 설비 부품, 생산 및 교정 인증서 제공
- CIP (Cleaning in Place) 및 SIP (Sterilization in Place) 선택 가능
- 스테인리스 스틸 구성
- 데이터 기록 및 제형 (formulation) 선택 가능
- 보안 수준에 따른 암호 보호 기능
- 다양한 챔버 사이즈의 실험실용 설비
- NETZSCH-Ceram Z, 스테인레스 스틸 316 또는 나일론 챔버 디자인 선택 가능
- 방수 스탠드
- FAT, IQ, OQ 프로세스 유효성 확인
- 설비 교육 및 세미나 제공

제품 문의

기술사양
DeltaVita® 600
- 교체 가능한 아지테이터 시스템
- 선택적 방폭 디자인
- PLC 컨트롤
- CIP 및 SIP 가능
- 작은 그라인딩 비드를 사용하여 향상된 원심 분리 시스템을 갖춘 Zeta® 그라인딩 시스템
- 나노 미터 분쇄를 위한 0.05 mm ~ 2 mm 그라인딩 비드
- 확장성
- 이중 메카니컬 씰
- 간단하고 안전한 세척
- 인버터를 통한 가변 속도 드라이브
- 연속 패스 및 순환 운전이 가능한 유연한 작동 모드
- 이동식 또는 벤치 탑의 두 가지 구성
- 15, 50, 150 및 300 ml의 네 가지 그라인딩 챔버 용량
- 보안 수준에 따른 암호 보호 기능
- 데이터 기록 가능
- 세척을 위한 IP 65 스탠드
- ZrO2, 스테인레스 스틸 316 또는 나일론 그라인딩 챔버 디자인
- 프로세스 검증 등 문서 제공
- 설비 교육 및 세미나 제공


- CIP 및 SIP 가능
- PLC 컨트롤
- 데이터 기록 및 제형 (formulation) 선택 가능
- 이중 메카니컬 씰
- 습식 부품 및 그라인딩 툴 선택 가능
- 배치 사이즈: 4 ~ 4,000 L
동영상
NETZSCH at the P Mec2013 in Frankfurt, Germany
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