Измельчение или дезагломерация активных фармацевтических ингредиентов (API) называется микронизацией и дает несколько преимуществ. Увеличение поверхности частиц, вызванное измельчением, приводит к значительно лучшей скорости растворения и биодоступности агентов, и поэтому API работают быстрее. Из-за повышенной биодоступности требуется меньшее количество API, что, в свою очередь, приводит к более экономичному продукту с меньшими рисками и побочными эффектами для пациента.
Основываясь на обширном опыте по производству фармацевтических продуктов, совместимых с GMP, все типы машин NETZSCH DeltaVita®, начиная от небольших лабораторных и производственных машин, отличаются следующими особенностями:
- Все контактирующие с продуктом части машины разработаны и изготовлены в соответствии с последними стандартами GMP
- Сертификаты материалов, производства и калибровки поставляются вместе с машиной
- Дополнительная очистка на месте (CIP) и стерилизация на месте (SIP)
- Все поверхности, косвенно контактирующие с продуктом, из нержавеющей стали
- Дополнительное управление записью и составлением рецептов
- Управление оператором с защитой паролем для разных уровней безопасности
- Лабораторные мельницы могут использоваться с изменяемыми размерами шлифовальных камер
- Доступны различные материалы, такие как модели NETZSCH-Ceram Z, нержавеющая сталь 316 или нейлоновая размльная емкость
- Брызгозащищенная подставка для машины
- Всесторонняя тестовая и квалификационная документация, FAT, IQ, OQ, проверка процесса
- Тренинги и семинары
Исследование продукта
Особенности
DeltaVita® 15-300
- Система измельчения Zeta® с улучшенной центробежной системой разделения с использованием мелких мелющих тел
- Наименьшая измельчающая среда от 0,05 мм до 2 мм для восстановления до нанометрового диапазона
- Масштабируемость
- Механическое уплотнение двойного действия
- Безопасная, простая и чистая работа
- Изменение скорости вала с помощью частотного преобразователя
- Гибкий режим работы, подходящий для непрерывного и циркуляционного режима
- Доступно в двух конфигурациях - мобильном или настольном
- Выбор из четырех объёмов размольной емкости - 15, 50, 150 и 300 мл
- Управление оператором с защитой паролем на разных уровнях
- Доступна дополнительная возможность сбора данных
- Станина в исполнении IP 65 для полной мойки
- Опциональные конструкции NETZSCH-Ceram Z, 316 из нержавеющей стали или нейлоновой размльной камеры
- Документация, необходимая для проверки, поставляемой вместе с машиной
- Обучение и семинары
- Сменные агитационные системы
- Дополнительная взрывобезопасная конструкция для установки во взрывоопасных зонах
- Управление ПЛК с дополнительным интерфейсом для сбора данных
- Дополнительные возможности CIP и SIP
DeltaVita® 2000 - 60000
- Полностью поддерживает CIP и SIP
- Управление ПЛК
- Необязательная запись данных и обработка рецептуры процесса
- Механическое уплотнение двойного действия
- Выбор смачиваемых компонентов и мелющих тел
- Размер партии от 4 литров до 4000 литров
Видео
Ваши контакты в NETZSCH
У вас имеются какие-либо вопросы? Обратитесь к нам за помощью.
Также Вас может заинтересовать: