활성 제약 성분 (API)의 분쇄 또는 탈포는 미분화(micronization)이라고 하며, 여기에는 몇 가지 장점이 있습니다. 각각의 입자 표면은 분쇄를 거쳐 약물의 용해 속도 및 생체 이용률을 향상시키며, API 보다 신속하게 작용합니다. 또한 약물의 흡수, 즉 생체 이용률이 높아짐에 따라 API의 필요량이 적어지고, 위험성과 부작용이 적은 비용 효율적인 제품으로 이어집니다.
GMP 호환 제약 제품 생산에 대한 포괄적인 경험을 바탕으로 실험실용 장비에서 생산용 장비에 이르는 모든 규모의 NETZSCH DeltaVita® 는 다음과 같은 특징을 갖습니다:
- 모든 습식 관련 부품은 최신 GMP 기준에 따라 설계 및 제조
- 설비 부품, 생산 및 교정 인증서 제공
- CIP (Cleaning in Place) 및 SIP (Sterilization in Place) 선택 가능
- 스테인리스 스틸 구성
- 데이터 기록 및 제형 (formulation) 선택 가능
- 보안 수준에 따른 암호 보호 기능
- 다양한 챔버 사이즈의 실험실용 설비
- NETZSCH-Ceram Z, 스테인리스 스틸 316 또는 나일론 챔버 디자인 선택 가능
- 방수 스탠드
- FAT, IQ, OQ 프로세스 유효성 확인
- 설비 교육 및 세미나 제공
제품 문의
기술 사양
DeltaVita® 15-300
- 작은 그라인딩 비드를 사용하여 향상된 원심 분리 시스템을 갖춘 Zeta® 그라인딩 시스템
- 나노 미터 분쇄를 위한 0.05 mm ~ 0.8 mm 그라인딩 비드
- 확장성
- 이중 메카니컬 씰
- 간단하고 안전한 세척
- 인버터를 통한 가변 속도 드라이브
- 연속 패스 및 순환 운전이 가능한 유연한 작동 모드
- 이동식 또는 벤치 탑의 두 가지 구성
- 15, 50, 150 및 300 ml의 네 가지 그라인딩 챔버 용량
- 보안 수준에 따른 암호 보호 기능
- 데이터 기록 가능
- 클리닝을 위한 IP 65 스탠드
- ZrO2, 스테인레스 스틸316 또는 나일론 그라인딩 챔버 디자인
- 프로세스 검증 등 문서 제공
- 설비 교육 및 세미나 제공
- 교체 가능한 아지테이터 시스템
- 선택적 방폭 디자인
- PLC 컨트롤
- CIP 및 SIP 가능
- CIP 및 SIP 가능
- PLC 컨트롤
- 데이터 기록 및 제형 (formulation) 선택 가능
- 이중 메카니컬 씰
- 습식 부품 및 그라인딩 툴 선택 가능
- 배치 사이즈: 4 ~ 4,000 L
동영상
NETZSCH DeltaVita® 15-300
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